tásc 
Cineál 
Foirm 
Sprioc 
Dul chun cinn cliniciúil 
Am seolta measta Sonraí Taighde
[Bith-infhaighteacht i Madra Beagle: staidéar aon-dáileog h2h PK]
Tá an capsule AUC de BO-017 mg 12 huaire níos airde ná an táibléad Rybelsus 7 mg.
[Sonraí taighde príomha: Comparáid idir ionsú promate tar éis dáileog amháin]
|
Mír |
Sonraíocht |
Ábhar |
Uimhir |
AVG Cmax (ng/ml) |
Meánlíon T1/2 (uaireanta) |
Bith-infhaighteacht |
|
Rybelsus |
5 mg |
gnáth |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
gnáth |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO% 7b% 7b0% 7d% 7d |
7 mg |
gnáth |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Tháinig ó shonraí Rybelsus EMA NDA
(2) Sonraí intí
(3)Tháinig ó shonraí Rybelsus FDA NDA
Thaispeáin BO-01~8 n-uaire níos airde ná Rybelsus maidir lena Cmax aon-dáileog.
Thaispeáin BO-01~7 n-uaire níos airde ná Rybelsus maidir lena n-aon dáileog T1/2.
Comhar Tionscadail
Ceadúnas Táirge-amach
● Móilíní polaipeiptíde bithchosúla
● 2.2/505b (2) forbairt
● Ceadúnú amach ag céim chliniciúil luath/déanach
Teicníc Ceadúnas-amach
● Polaipeiptíde an chliaint
● Cineál 1 druga bunaidh
● Táille cloch mhíle
Taispeáint Teastais
Grianghraif Taispeántais
Próifíl na Cuideachta
Clibeanna Te: táibléad ó bhéal semaglutide 7mg, táibléid ó bhéal semaglutide tSín 7mg monaróirí, soláthraithe
